| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-丝氨酸0.07g/L、还原型辅酶I 二钠(β-NADH)0.3g/L、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP) 0.625g/L试剂2：磷酸吡哆醛(TCI)0.015g/L、胱硫醚合成酶(CBS)0.8g/L胱硫醚裂解酶(CBL)0.04g/L、乳酸脱氢酶(LDH)100KU/L校准品1：磷酸盐缓冲液(pH7.5)0.01mol/L，氯化钠0.15mol/L。校准品2：同型半胱氨酸26.5-29.5μmol/L，磷酸盐缓冲液(pH7.5)0.01mol/L，氯化钠0.15mol/L。质控品1：同型半胱氨酸(9-11)μmol/L，磷酸盐缓冲液(pH7.5)0.01mol/L，氯化钠0.15mol/L。质控品2：同型半胱氨酸(18-22)μmol/L，磷酸盐缓冲液(pH7.5)0.01mol/L，氯化钠0.15mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 200mL(试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)225mL(试剂1：60mL×3，试剂2：15mL×3)150mL(试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)120mL(试剂1: 24mL×4，试剂2: 6mL×4)75mL(试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1) 100mL(试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)25mL(试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1)校准品1：0.5mL×1 1mL×1(可选购)校准品2：0.5mL×1 1mL×1(可选购)质控品1：0.5mL×1 1mL×1(可选购)质控品2：0.5mL×1 1mL×1(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂2~8℃保存，有效期为12个月。2.开封后的试剂，在2～8℃下贮存，可稳定30天。3. 未开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，有效期为12个月。4. 开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401491 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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