| 产品名称 | 总胆固醇试纸（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸主要组成成分：<5%胆固醇氧化酶、<10%胆固醇酯酶、<10%电子介体(亚铁氰化钾)、>70%非反应性物质(＜1%氯化钠，＜48%缓冲物质，＜25%增稠剂)。 包装盒内包含试纸、密码牌和说明书。 注：不同批号试纸中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中总胆固醇的含量。可以由用户或专业人士在家中或医疗单位用试纸进行总胆固醇监测。 |
| 型号规格 | 型号 规格 iC100 1片装、2片装、5片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装 iC200 1片装、2片装、5片装、10片装、25片装、30片装、50片装、75片装、100片装 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试纸贮存：环境温度范围4℃~30℃。有效期为12个月。 试纸筒开封后贮存：环境温度范围4℃~30℃，湿度不超过93%，有效期3个月(不超过试纸标签上的失效日期)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401513 |
| 注册人名称 | 南京晶捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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