| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液pH7.0(1-100)mmol/L、聚乙二醇6000 0.5-10%、甘胆酸偶联物(BSA-CG)(10-50)mg/L试剂2：兔抗人甘胆酸抗体(兔源)(50-150)mg/L、乳胶微球(20-30)mL/L校准品：甘胆酸(75.0-85.0)mg/L、磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%。质控品1：甘胆酸(3.0-5.0)mg/L，磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%。质控品2：甘胆酸(11.0-15.0)mg/L，磷酸盐缓冲液pH7.4(1-100)mmol/L，牛血清白蛋白3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | 200mL(试剂1: 80mL×2，试剂2: 20mL×2)225mL(试剂1: 60mL×3，试剂2: 15mL×3)150mL(试剂1: 60mL×2，试剂2: 15mL×2)120mL(试剂1: 24mL×4，试剂2: 6mL×4)75mL(试剂1: 60mL×1，试剂2: 15mL×1)100mL(试剂1: 40mL×2，试剂2: 10mL×2)25mL(试剂1: 20mL×1，试剂2: 5mL×1)校准品：0.5mL×1 1mL×1(可选购)质控品1：0.5mL×1 1mL×1 可选购) 质控品2：0.5mL×1 1mL×1(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 1.未开封的试剂2~8℃保存，有效期为12个月。2. 开封后的试剂，在2～8℃下贮存，可稳定30天。3. 未开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，有效期为12个月。4. 开启的校准品、质控品在2℃-8℃下密封避光保存，稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401514 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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