| 产品名称 | 睾酮测定试剂盒（量子点荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 产品由检测试剂、干燥剂、稀释液和ID卡组成。①检测试剂：由荧光垫(量子点标记鼠源TES单抗)、硝酸纤维素膜(C线包被羊抗鼠IgG多抗，T线包被TES抗原)、样品垫、吸水纸和PVC板组成；②干燥剂：硅胶；③稀释液：0.01M(pH7.4)磷酸盐缓冲液；④ID卡：内含校准信息。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中睾酮的浓度。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃避光保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400960 |
| 注册人名称 | 凡镜生物科技（山东）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市新泰市青云街道府前街1111号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市新泰市滨河大道507号 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18911369737 |
| 网址 | 暂无权限 |
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