| 产品名称 | 乳腺X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳腺X射线机主要由X射线发生装置(含高压发生器、限束器和X射线源组件)、投照架(含C形臂、机架)、压迫装置、影像接收装置(数字平板探测器)、图像采集工作站(软件名称：ZK-DM乳腺成像系统，版本号：1.0)和防散射滤线栅组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | ZK-DMA |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060648 |
| 注册人名称 | 北京中科美伦数字技术股份公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢2层B58 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路 25号1幢二层B28、B37、B52、B61 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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