| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本自动分配模块、试剂自动添加模块、试剂管理模块、耗材供给模块、条码扫描装置、光学和双磁路磁珠检测模块、及随机软件(发布版本：1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是基于双磁路磁珠法、发色底物法和免疫比浊法测量法的原理，与配套的检测试剂共同使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 型号规格 | ZK-6500、WS-7100 |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232220620 |
| 注册人名称 | 创凝生物技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢2层东侧 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2028-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
