| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源、主机、HumaCLIA200应用软件(发布版本：1)组成。主机由加样模块、反应模块、温育温控模块、光学检测模块、清洗分离模块、清洗转臂系统、样本盘系统、试剂盘系统、自动耗材库系统、液路系统、稀释液盘、下框体组件、计算机组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的化学发光法，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。 |
| 型号规格 | HumaCLIA200 |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232220662 |
| 注册人名称 | 北京胡曼智造科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢3层1309 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢7层1722-1、1730 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2028-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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