| 产品名称 | 孕酮测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 卡型产品含10/20/50人份的试剂、1份标曲信息卡(二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息)和样品缓冲液(装量：3mL/6mL/6mL;2支，主要成分：Tris、蛋白稳定剂、表面活性剂等)。每人份的试剂包含1份检测卡、1套取样滴管(选配)和1包干燥剂。 卡盒型产品含1卡盒(配套20/50人份检测卡、干燥剂、标曲信息)/2卡盒(配套2;50人份检测卡、干燥剂、标曲信息)和样品缓冲液(装量：60mL;1支/60mL;1支/60mL;2支，主要成分：Tris、蛋白稳定剂、表面活性剂等)。 检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被孕酮抗原，C线包被羊抗鼠多克隆抗体)、荧光垫(包被荧光标记的鼠抗孕酮单克隆抗体)、吸水纸、塑料载板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、全血样本中的孕酮(PROG)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒； 20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。 |
| 产品储存条件及有效期 |
4℃～30℃，避光干燥处保存 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400644 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C 区、三层 C 区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2028-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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