| 产品名称 | 静脉腔内射频闭合设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源线、主机(VCS2、VCS3)、和脚踏开关(FS100选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与静脉腔内射频闭合导管(型号：RFV7-500、RFV7-600、RFV7-800、RFV7-1000、RFV3-500、RFV3-600、RFV3-800、RFV3-1000、RFV7-500B、RFV7-600B、RFV7-800B、RFV7-1000B、RFV3-500B、RFV3-600B、RFV3-800B、RFV3-1000B)配合使用，通过静脉腔内射频闭合治疗术治疗下肢大隐静脉曲张(限于浅静脉,不适用于血管直径大于4mm)。 |
| 型号规格 | VCS2、VCS3 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011466 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F 西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2023-10-24 注册人名称由:江苏邦士医疗科技有限公司;注册人名称变更为:邦士医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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