产品名称 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、手柄、鲁尔适配器、线缆、导管连接器组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用,与本公司生产的静脉腔内射频闭合设备(型号:VCS2、VCS3,软件发布版本:V01.00)配合使用,用于对下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉,不适用于直径大于4mm的血管)。 |
型号规格 | RFV7-500、RFV7-600、RFV7-800、RFV7-1000、RFV3-500、RFV3-600、RFV3-800、RFV3-1000、RFV7-500B、RFV7-600B、RFV7-800B、RFV7-1000B、RFV3-500B、RFV3-600B、RFV3-800B、RFV3-1000B |
注册证编号 | 国械注准20233011498 |
注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角) |
生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角(仓库),泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
批准日期 | 2023-10-16 |
有效期至 | 2028-10-15 |
变更情况 | 2023-11-01 注册人名称由:江苏邦士医疗科技有限公司;注册人名称变更为:邦士医疗科技股份有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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