| 产品名称 | 一次性使用连发施夹钳和结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连发施夹钳和结扎夹由结扎夹和连发施夹钳组成。结扎夹采用POM材料制成。连发施夹钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成，连发施夹钳是结扎夹的输送器。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。 |
| 型号规格 | 该产品型号规格包含：SAI-S-6、SAI-S-8、SAI-S-10、SAI-S-12、SAI-S-15、SAII-S-6、SAII-S-8、SAII-S-10、SAII-S-12、SAII-S-15、SAI-M-6、SAI-M-8、SAI-M-10、SAI-M-12、SAII-M-6、SAII-M-8、SAII-M-10、SAII-M-12。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233021450 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 变更情况 | 2023-10-30 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 2023-12-11 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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