| 产品名称 | 栓塞保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护装置和管鞘组件组成；保护装置由滤网、Tip、限位杆和推送导丝组成；管鞘组件由输送管鞘、连接杆和回收管鞘三段组成，表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管和颈动脉。 |
| 型号规格 | EPDA-030-190、EPDA-040-190、EPDA-050-190、EPDA-060-190、EPDA-070-190、EPDB-030-320、EPDB-040-320、EPDB-050-320、EPDB-060-320、EPDB-070-320 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031427 |
| 注册人名称 | 心凯诺医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室、17号 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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