| 产品名称 | 一次性使用血液灌流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吸附剂、壳体、端盖、过滤网、密封圈、密封塞、密封护帽以及注射用水组成。吸附剂为中性聚苯乙烯微球；壳体、密封护帽和端盖材料为聚碳酸酯；过滤网由网架和滤网组成，网架材料为聚丙烯，滤网材质为尼龙；密封圈和密封塞材质为硅橡胶。产品经钴-60辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血液净化装置和血液透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，清除终末期肾病患者体内以硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚为代表的蛋白结合毒素物质。 |
| 型号规格 | KV-130 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101449 |
| 注册人名称 | 苏州仝康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区五台山路28号205室 |
| 生产地址 | 苏州高新区五台山路28号办公楼314、316、401、402室，生产车间一期302、四楼 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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