| 产品名称 |
患者程控充电器
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| 结构及组成/主要组成成分 |
由电源适配器、充电控制器、充电线圈、充电背带组件和通信软件(选配件)组成，通信软件包括医生端(发布版本4.1)和患者端(发布版本1.4)。
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| 适用范围/预期用途 |
用于对适配的可充电植入式迷走神经刺激脉冲发生器进行充电、程控。
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| 型号规格 |
R811
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| 注册证编号 |
国械注准20233121443
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| 注册人名称 |
北京品驰医疗设备股份有限公司
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| 注册人住所 |
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
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| 生产地址 |
北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层；北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼；北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层
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| 批准日期 |
2023-10-09
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| 有效期至 |
2028-10-08
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| 变更情况 |
2024-07-02 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司
2024-08-12 产品技术要求变更对比表详见附件。
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| 编码代号2018 |
12有源植入器械
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| 管理分类 |
Ⅲ
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| 企业联系电话 |
010-60736388; 15901390627
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| 网址 |
暂无权限
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交
有源医疗器械在产品命名时应注意的问题
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