| 产品名称 | 髋关节假体 金属髋臼 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY0117.3标准规定的钴铬钼合金制成，金属髋臼表面喷涂的涂层由符合ASTM F1580的纯钛材料制成。产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131423 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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