| 产品名称 | 可吸收颅骨锁 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收颅骨锁由上压片、下压片、螺杆和手柄组成。其中，上压片、下压片和螺杆由82%的左旋丙交酯和18%的乙交酯共聚物(PLGA)材料制成，手柄由聚碳酸酯(PC)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开颅手术后颅骨骨瓣的复位和固定。 |
| 型号规格 | φ14mm |
| 注册证编号 | 国械注准20233131485 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层，南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2023-10-26 载明生产地址由:南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层;载明生产地址变更为:南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层，南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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