| 产品名称 | 齿科用根管充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氢氧化钙、羧甲基纤维素钠盐、碘仿、聚甲基硅氧烷、橄榄油组成。 配件为牙科输送头。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于口腔科拔髓或感染根管治疗后乳牙及年轻恒牙的根管充填。 |
| 型号规格 | LLR-I：1mL/支、2mL/支、3mL/支。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171418 |
| 注册人名称 | 朗力生物医药（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号 |
| 生产地址 | 东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2023-10-19 生产地址由:武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层;生产地址变更为:武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧 2024-03-14 注册人住所由:武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼A5-2号; 载明生产地址由:武汉市九龙生物产业基地生物医药产业园加速器一期A2-2栋东侧二层、三层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧;注册人住所变更为:武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号; 载明生产地址变更为:东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-2栋2层02号、3层（微生物检测室）和A5-2栋三层东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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