产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由控制模块、电源模块、温控模块、光学检测模块、软件(V01)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光定量聚合酶链式反应原理,与配套的核酸检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测或熔解曲线分析,包括病原体和人类基因项目。 |
型号规格 | HiQ P21 |
注册证编号 | 国械注准20233221412 |
注册人名称 | 苏州国科芯感医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州市高新区科技城科灵路78 号10 号楼616、618 |
生产地址 | 苏州市高新区科技城科灵路78 号10 号楼616、618 |
批准日期 | 2023-09-27 |
有效期至 | 2028-09-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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