产品名称 | 全自动核酸分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由温控模块、芯片处理模块、光学模块、离心模块、电源模块、扫描模块、触屏及控制模块、嵌入式软件(发布版本:V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体生殖道样本中的核酸进行提取及定性检测,包括病原体项目。 |
型号规格 | CM-0603 |
注册证编号 | 国械注准20233221437 |
注册人名称 | 深圳市呈晖医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座504 |
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座904-909 |
批准日期 | 2023-10-09 |
有效期至 | 2028-10-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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