| 产品名称 | 实时荧光PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块、外壳、软件(发布版本：仪器端软件IS_V2、PC端软件PC_V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 实时荧光PCR分析仪基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因项目。 |
| 型号规格 | QuantReady 9600 |
| 注册证编号 | 国械注准20233221469 |
| 注册人名称 | 杭州遂真生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3幢三、四、五、八层，9幢四层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3 幢三、四层，9 幢1303、1304室 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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