| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集针分为蝶翼型(软连接)和笔杆型(硬连接)两种型号，其中蝶翼型采集针由对接端针管、穿刺端针管、软管、针座、针柄、保护套、胶套组成；笔杆型采集针由对接端针管、穿刺端针管、针座、保护套、胶套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用真空采血管配套使用,用于人体静脉血样采集。 |
| 型号规格 | 一次性使用人体静脉血样采集针分为蝶翼型(软连接)和笔杆型(硬连接)两种型号，蝶翼型分为 0.55×19 LB、0.6×25 LB、 0.7×25 LB、 0.8×26 LB、0.9×26 LB五种规格；笔杆型分为 0.55×26 LB、0.6×32 LB、0.7×25 LB、0.7×37 LB、0.8×37 LB、0.9×37 LB六种规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233221495 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2024-07-04 注册人住所由山东齐河经济开发区百多安工业园;变更为：山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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