| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 96测试半自动试剂盒：乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)校准品A～校准品F、乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)铕标记物、浓缩洗液、乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)实验缓冲液、增强液、乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)微孔反应板、封片、自封袋。96测试全自动试剂盒：乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)校准品A～校准品F、乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)铕标记物、乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)实验缓冲液、乙型肝炎病毒前S1抗原(PreS1)微孔反应板、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV PreS1Ag，简称PreS1)。 |
| 型号规格 | 96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401446 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2023-10-24 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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