| 产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动仪器专用试剂盒：G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、自封袋；全自动仪器专用试剂盒：G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、条形码。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。 |
| 型号规格 | 96 测试/盒(半自动仪器专用)、960测试/盒(半自动仪器专用)、960测试/盒(全自动仪器专用)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃贮存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401455 |
| 注册人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2023-10-23 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为：广州市丰华生物股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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