| 产品名称 | 人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 变性试剂、探针试剂16、探针试剂18、探针试剂B、检测试剂、底物试剂、捕获板、阴性对照品(NC)、阳性对照品16(PC-16)、阳性对照品18(PC-18)、阳性对照品B(PC-B)、20×洗涤液组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测子宫颈脱落细胞样本中的HPV16、HPV18和其他16种(HPV26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型)高危型人乳头状瘤病毒(HPV)核酸。 |
| 型号规格 | 96测试/盒、48测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在2~8℃下避光保存，避免冷冻，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401463 |
| 注册人名称 | 杭州百殷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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