| 产品名称 | 丙戊酸（VPA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的丙戊酸浓度。 |
| 型号规格 | 10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-30℃储存条件下有效期为18个月；检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用；质控品复溶后在2-8℃条件下保存有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232400312 |
| 注册人名称 | 四川科瑞德制药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省泸州国家高新区医药产业园 |
| 生产地址 | 四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号附6号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 有2024年10月15日变更文件：1.产品储存条件及有效期变更为：试剂盒在2-30℃储存条件下有效期为18个月；检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用；质控品复溶后在2-8℃条件下保存有效期为7天。 2.产品说明书变更情况详见《产品说明书变更前后对比表》。 有2024年3月5日变更文件：生产地址由：“四川省泸州市泸县玉蟾街道酒香大道8号附6号”变更为：“四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号附6号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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