| 产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、球囊、导管座、充盈阀组成。三角球囊子宫支架的导管、球囊、导管座由硅橡胶制成；充盈阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈(ABS)制成。本品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置，以减少子宫内出血。 |
| 型号规格 | QZ22-05、QZ22-08 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：本产品应储存在无腐蚀性气体、常温、干燥、通风良好、清洁的环境内。有效期：3年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232180217 |
| 注册人名称 | 广西达庆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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