| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由反应板(1板/人份)、ID芯片(1个/盒)和说明书组成。 反应板(1人份)上的结合垫上喷有PCT探测抗体荧光标记物(0.06±0.03μg)、抗鸡IgY荧光标记物(0.0078±0.0039μg)，硝化纤维基质的检测线和质控线分别包被有抗PCT捕获抗体 (1.17±0.59μg)、鸡IgY 抗体(0.39±0.20μg)。 (注：不同批号试剂盒中各组分不能互换) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床体外定量检测人全血/血清/血浆中的降钙素原(PCT)的浓度，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.反应板应保持密封且在 2℃～30℃条件下保存，有效期为20个月。 2.单人份反应板开封后请立刻使用。 3.多人份反应板开封后保持常开状态25℃建议24小时内使用, 开封后装回密封铝箔袋25℃建议5天内使用。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400216 |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
