产品名称 | 人工心肺机-热交换水箱 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由1个水箱、1套制冷系统、1套电子加温系统、2套水循环系统、显示屏、传感器,和控制电路组成。 |
适用范围/预期用途 | 该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。 |
型号规格 | WEL-1000Wplus型 |
注册证编号 | 津械注准20232100026 |
注册人名称 | 天津汇康医用设备有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房) |
生产地址 | 天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)B区,天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼(C栋厂房)B区 |
批准日期 | 2023-06-01 |
有效期至 | 2028-06-12 |
变更情况 | 生产地址变更 20230601 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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