| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（乳酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃ 避光贮存有效期为30天，试剂盒在2～8℃运输可保存至有效期末。 校准品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。 校准品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时，校准品复溶后2～8℃ 条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。 质控品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。 质控品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时，质控品复溶后2～8℃ 条件下储存10天，质控品复溶后-20℃条件下储存30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400256 |
| 注册人名称 | 宏葵生物技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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