| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中前白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：25mL×1，试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：12mL×1；试剂1(R1)：45mL×2，试剂2(R2)：18mL×1；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：12mL×4；200测试/盒(试剂1(R1)：54mL×1, 试剂2(R2)：12mL×1)；400测试/盒(试剂1(R1)：54mL×2, 试剂2(R2)：12mL×2)；600测试/盒(试剂1(R1)：54mL×3, 试剂2(R2)：12mL×3)；800测试/盒(试剂1(R1)：54mL×4, 试剂2(R2)：12mL×4)；校准品(选配)：5水平×0.5mL×1；5水平×1mL×1；质控品(选配)：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×3；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。 校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。 质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400362 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 1.2023年10月9日首次注册； 2.2024年2月18日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）产品说明书变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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