| 产品名称 | 5'-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中5'-核苷酸酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：60mL×2 ，试剂2(R2)：30mL×2；试剂1(R1)：60mL×1 ，试剂2(R2)：30mL×1；试剂1(R1)：40mL×2 ，试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1)：20mL×1 ，试剂2(R2)：10mL×1；200测试/盒(试剂1(R1)：42mL×1, 试剂2(R2)：23mL×1)；400测试/盒(试剂1(R1)：42mL×2, 试剂2(R2)：23mL×2)；600测试/盒(试剂1(R1)：62mL×2, 试剂2(R2)：35mL×2)；800测试/盒(试剂1(R1)：55mL×3, 试剂2(R2)：31mL×3)；校准品(选配)：1mL×1；校准品(选配)：1mL×2；校准品(选配)：1mL×3；质控品(选配)：1mL×1；质控品(选配)：1mL×2；质控品(选配)：1mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2～8℃避光储存可稳定30天。 校准品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。 质控品：在2～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2～8℃条件下可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400367 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2024年1月22日变更产品说明书：详见《5’-核苷酸酶测定试剂盒测（过氧化物酶法）产品说明书变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-67103189; 023-67251725 |
| 网址 | 暂无权限 |
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