| 产品名称 | 输血输液加温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制装置、加热装置、送风装置和滴速监测装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于患者输血输液过程中对液体进行加温和保温，产品不与液体接触，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的加温。 |
| 型号规格 | ZZSY001、ZZSY002、ZZSY003 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141707 |
| 注册人名称 | 广东正知医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室 |
| 生产地址 | 广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141707”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2028-10-19 |
| 变更情况 | 2024-07-16: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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