产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝(以下简称导丝)按导丝的结构不同可分为普通涂层导丝P款、泥鳅导丝N款、斑马导丝M款、混合导丝H款、双色导丝S款和硬导丝Y款共六种,按导丝直径可分为六种规格,按导丝工作长度可分为十六种规格,再按头部样式可分为A款直头型和B款弯头两种形式。普通涂层导丝由PTFE涂层、芯丝、绕丝组成;泥鳅导丝由TPU护套、芯丝、PVP涂层组成;混合导丝由PVP涂层、TPU护套、芯丝、PTFE护套组成;斑马导丝由PTFE护套、芯丝组成;双色导丝由TPU护套、PVP涂层、芯丝、绕丝 、PTFE涂层组成;硬导丝由绕丝、芯丝、PTFE涂层组成;采用盘管组件作为固定装置,盘管组件由盖帽、助推器 、夹扣、护套管组成。产品以无菌形式提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 略 |
注册证编号 | 苏械注准20232021463 |
注册人名称 | 欣格誉科技(无锡)有限公司 |
注册人住所 | 无锡市惠山区清华创新大厦A709(经营场所:无锡市惠山区堰新路345) |
生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
备注 | 该产品受托生产企业:江苏芸众医疗科技有限公司 |
批准日期 | 2023-10-20 |
有效期至 | 2028-10-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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