| 产品名称 | 一次性鼻咽喉成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部、操作部、接头、弯角手轮、电缆线组成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医用内窥镜图像处理器(型号：ES600)配合使用，通过视频监视器提供影像，供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | ES-Ⅰ、ES-Ⅱ |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060943 |
| 注册人名称 | 江苏昊普生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼 |
| 生产地址 | 扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060943”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-07-03 |
| 变更情况 | 2023-10-17生产地址变更 由“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼”变更为“扬州市江都区高新技术创业服务中心3号楼, 扬州高新技术产业开发区牧羊路88号2号厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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