| 产品名称 | 一次性内窥镜套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接口、软管和镜罩头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合内窥镜使用，套在内窥镜插入段，用于手术或检查时使内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061189 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061189”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2023-10-20注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”生产地址变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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