| 产品名称 | 全自动基因测序文库制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动基因测序文库制备仪由机架、三维机械臂、移液模块、抓手模块、功能模块｛PCR 模块(选配)、独立温控模块、温控振荡模块(选配)、磁力架｝、辅助功能模块(紫外消毒系统、空气洁净系统、摄像模块)和全自动基因测序文库制备仪软件(型号规格：VNL-96，发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用，用于样本基因的自动加样、纯化、酶反应及体外扩增，产物可用于后续的测序，仅选配 PCR 模块才具有体外扩增功能。 |
| 型号规格 | VNL-96 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232221447 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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