| 产品名称 | 肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、肝素结合蛋白试剂检测卡：由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有HBP鼠单抗1(有效含量约0.35μg/人份)，C线(质控线)包被有羊抗鸡IgY(有效含量约0.35μg/人份)，荧光结合垫上含有标记HBP鼠单抗2的荧光微球结合物(标记抗体有效含量约0.105 μg/人份)和标记鸡IgY的荧光微球结合物(标记抗体有效含量约0.035 μg/人份)。 2、ID卡:内含批号信息和校准曲线； 3、样本稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液(pH7.4±0.2)； 4、说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人全血、血浆、血清中肝素结合蛋白(HBP)含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4℃~30℃保存，有效期为18个月。 试剂卡为独立包装，室温(4℃~30℃)下卡条开封后应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401367 |
| 注册人名称 | 江苏科来雅生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层） |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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