| 产品名称 | 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：猪血(≥90%)，稳定剂(氯化钠0.1%，D-海藻糖0.6%，甘氨酸0.3%)；靶值范围：RET%(≤3.0%)；RET#(≤0.20x10^12/L)；IRF(5.0~50.0%)；LFR(20.0~100.0%)；MFR(2.0~35.0%)；HFR(2.0~40.0%)；RET-He(3.0~40.0pg)。水平2：猪血(≥90%)，稳定剂(氯化钠0.25%，D-海藻糖1.5%，甘氨酸0.75%)；靶值范围：RET%(3.0~15.0%); RET#(0.20~0.90x10^12/L); IRF(5.0-50.0%); LFR(20.0~100.0%); MFR(2.0~35.0%); HFR(1.0~30.0%)；RET-He(3.0-40.0pg)。水平3：猪血(≥90%)，稳定剂(氯化钠0.4%，D-海藻糖2.4%，甘氨酸1.2%)；靶值范围：RET%(≥15.0%)；RET#(≥0.15x10^12/L)；IRF(3.0~50.0%)；LFR(20.0~100.0%)；MFR(2.0~35.0%)；HFR(0.5~40.0%)；RET-He(3.0~40.0pg)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于精匠诊断技术(江苏)有限公司生产的全自动血细胞分析仪网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞数目(RET#)、低荧光强度网织红细胞比率(LFR)、中荧光强度网织红细胞比率(MFR)、高荧光强度网织红细胞比率(HFR)、未成熟网织红细胞比例(IRF)、网织红细胞血红蛋白含量(RET-He)分析项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；水平2：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；水平3：3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×6；水平1～3：3mL×3、3mL×6 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃~8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为90天；开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定7天，或者开瓶后2~8℃保存7天内可进行15次穿刺，以先到者为准。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401467 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区寒山路7号2幢-101,201,301,3幢-101,201 |
| 批准日期 | 2023-10-20 |
| 有效期至 | 2028-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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