| 产品名称 | 医用呼吸湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺器组(含滴斗、穿刺器、护帽、空气塞、过滤网)、输液管、管架、罐体、挡水环、浮筒上盖、浮筒下盖、密封圈、铝盘座等组成。产品以非无菌形式提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与湿化器设备配套使用，用于湿化输送给患者的呼吸气体，仅供无创通气使用。. |
| 型号规格 | 自动加水型SHC01 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232080112 |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧 |
| 批准日期 | 2023-09-05 |
| 有效期至 | 2028-09-04 |
| 变更情况 | 2023年09月14日 生产地址由“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧”变更为“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧，303单元”。 2023年11月27日 1、生产地址由“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧，303单元”变更为“厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元，102单元及303单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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