| 产品名称 | 一次性使用湿热交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿热交换过滤器由上盖(含取样口)、过滤膜、温湿膜、下盖、护帽组成。普通Ⅰ型，由上盖(含取样口)、过滤膜、下盖、护帽组成；普通Ⅱ型，由上盖(含取样口)、温湿膜、下盖、护帽组成；复合型，由上盖(含取样口)、过滤膜、温湿膜、下盖、护帽组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 型号规格 | 普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、复合型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232080117 |
| 注册人名称 | 陕西德康莆医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区朝阳大街西段71号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于08-05-04，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2023-10-13 |
| 有效期至 | 2028-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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