| 产品名称 | 医用胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、神经酰胺、甘油、纯化水、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯氧乙醇和无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、一度或浅二度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
| 型号规格 | EG-FX型(单位：mm)：EG-FX-01 50×50; EG-FX-02 50×80; EG-FX-03 150×100; EG-FX-04 200×100; EG-FX-05 250×100; EG- FX-06 300×100;EG-TY型(单位：mm)：EG-TY-01 180×200; EG-TY-02 220×210; EG-TY-03 220×230;EG-TY-04 240×210; EG-TY-05 250×220; EG-TY-06260×210; EG-TY-07 260×230。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140053 |
| 注册人名称 | 西安归素生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦7楼N705A室 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段128号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。受托生产企业名称：成都医美客科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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