| 产品名称 | 伤口护理软膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由软膏和塑料管组成。软膏由卡波姆、甘油、丙二醇、硬脂酸、凡士林、单硬脂酸甘油酯、十八醇、三乙醇胺、羟苯乙酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | WCO-01/10g、WCO-02/15g、WCO-03/20g、WCO-04/25g、WCO-05/30g、WCO-06/50g、WCO-07/60g、WCO-08/80g、WCO-09/90g、WCO-10/100g、WCO-11/120g、WCO-12/150g. |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140101 |
| 注册人名称 | 陕西仁康药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为伤口护理软膏。根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2023-10-10 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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