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产品名称 阴道炎联检质控品
结构及组成/主要组成成分 主要组成成分:GUS阳性质控品:10U/mL β-葡萄糖醛酸酶;SA阳性质控品:0.1U/mL唾液酸苷酶;H2O2阳性质控品:0.9%氯化钠溶液;GA阳性质控品:1U/mL组织蛋白酶C;LE阳性质控品:0.3U/mL酯酶;Aβ-G阳性质控品:0.2U/mL β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶;PA阳性质控品:20U/mL脯氨酸氨基肽酶;pH阳性质控品:0.1mol/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液(pH5.0);pH阴性质控品:0.1mol/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液(pH3.8);阴性质控品:0.9%氯化钠溶液;H2O2阴性质控品:200μmol/L过氧化氢溶液。
适用范围/预期用途 适用于本公司“阴道炎六联检试剂盒(酶法检测法)”和“阴道炎联检试剂盒(酶法检测法)”的配套质控,对试剂盒中的β-葡萄糖醛酸苷酶、唾液酸苷酶、过氧化氢、凝固酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶/乙酰氨基-β-半乳糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和pH八项进行质量控制。
型号规格 规格:5人份/盒,10人份/盒。型号:六联检、八联检。
产品储存条件及有效期 避光-20℃储存,有效期6个月。
注册证编号 鲁械注准20232400742
注册人名称 青岛华晶生物技术有限公司
注册人住所 山东省青岛市高新区科韵路77号
生产地址 山东省青岛市高新区科韵路77号
批准日期 2023-08-07
有效期至 2028-08-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

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