| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、导管座、显影标记及应力缓冲组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张，不适用于人工瓣膜植入的后扩。 |
| 型号规格 | VB1240L、VB1440L、VB1640L、VB1840L、VB2040L、VB2240L、VB2340L、VB2540L、VB2640L、VB2840L |
| 注册证编号 | 国械注准20233031374 |
| 注册人名称 | 杭州德晋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道秋溢路58号C幢一层101-108室、二层 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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