| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属网、输送系统(包括推送导丝、支撑弹簧等)、导入鞘管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2.5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在患者缺血性卒中发作8小时内移除堵塞在颅内大动脉血管内的血栓以达到恢复血流的治疗目的，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | TJTR-3.0-10、TJTR-3.0-20、TJTR-3.0-25、TJTR-3.0-30、TJTR-3.5-15、TJTR-3.5-20、TJTR-3.5-25、TJTR-3.5-30、TJTR-3.5-35、TJTR-3.5-40、TJTR-4.0-15、TJTR-4.0-20、TJTR-4.0-30、TJTR-4.0-40、TJTR-4.0-45、TJTR-4.5-15、TJTR-4.5-25、TJTR-4.5-30、TJTR-4.5-35、TJTR-4.5-40、TJTR-4.5-45、TJTR-5.0-20、TJTR-5.0-30、TJTR-5.0-40、TJTR-5.0-45、TJTR-6.0-20、TJTR-6.0-30、TJTR-6.0-35、TJTR-6.0-40、TJTR-6.0-45 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031407 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21 号院4 号楼 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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