| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括高压发生器、X射线管组件、X射线管冷却器、限束器、滤线栅、数字探测器、探测器冷却器、C-FRT机柜、实时和参考监视器、机架、控制装置、蜂鸣器包、电源分配单元(PDU)、不间断电源(UPS)、选件(含硬件选件和软件选件)组成，选件(含硬件选件和软件选件)详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与手术台系统配合使用，用于临床血管造影检查、介入手术中提供X射线透视、摄影、数字减影血管图像和数字体层摄影图像。 |
| 型号规格 | Allia IGS 7 OR |
| 注册证编号 | 国械注准20233061386 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 2023-10-11 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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