| 产品名称 | 脊柱钴铬钼钉棒内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、连接棒/预弯连接棒、压紧螺丝/自断压紧螺丝、骨钩、横连装置、多米诺接头组成，详细零部件清单见型号规格列表。其中椎弓根钉的多轴螺钉座和卡环、连接棒/预弯连接棒选用ISO5832-12中规定的钴铬钼合金材料制造，其余零件选用GB/T 13810中规定的TC4ELI钛合金材料制造。其中骨钩为着色阳极氧化，其他TC4ELI部件为黑灰色阳极氧化。无菌和非无菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰骶椎后路内固定，其中CSSR003/CSSR003-S型脊柱微创钴铬钼钉棒骨水泥系统与骨水泥配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131368 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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