产品名称 | 金属缆索内固定系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 金属缆索内固定系统由普通缆索、枕形锁紧扣组成,普通缆索由符合YY/T 0605.5的锻造钴-铬-钨-镍合金材料制成,枕形锁紧扣由符合GB/T 13810的纯钛TA3G材料制成。表面未经阳极氧化处理。交付状态为非灭菌交付状态和灭菌交付状态,以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20233131372 |
注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
批准日期 | 2023-09-25 |
有效期至 | 2028-09-24 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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