| 产品名称 | 胸骨接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胸骨接骨板及配套螺钉组成。胸骨接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，接骨板中插销及配套螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非无菌包装和无菌包装，灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸骨内固定，用于开胸手术、胸骨骨折、修补重建的胸骨内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131375 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 2023-10-10 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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胸骨接骨板系统
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