| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛网、钛环和螺钉组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TA4G纯钛材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。其中BSMS I用于C3-C7节段，BSMS II用于T1-L5节段。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131397 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 变更情况 | 2024-05-23 生产地址由厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;变更为：厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
